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Fiche clinico digitale e Legge 25.326: cosa deve fare la tua struttura
Jhonatan Matias · Pubblicato 14 settembre 2026
Articolo recuperato dal sito precedente. Le sue cifre, prezzi e riferimenti descrivono il contesto della pubblicazione; l'attuale portata è confermata attraverso la consultazione commerciale. Non sostituisce una consulenza professionale.
Tras trasferire la scheda clinica da un quaderno a uno schermo, non si cambia solo il formato: si cambia ciò che la legge richiede. La Legge 25.326 sulla protezione dei dati personali, in vigore dal 2000 e ancora la norma di riferimento in Argentina, classifica i dati sanitari come… dati sensibilicon regole più rigorose rispetto a quelle di un dato comune come un nome o un numero di telefono.
Qual è un dato sensibile nel settore sanitario?
L'articolo 2 della legge definisce come dati sensibili quelli che rivelano, tra gli altri, lo stato di salute di una persona. L'articolo 7 va oltre: vieta la creazione di archivi che rivelino dati sensibili, salvo che vi sia un interesse generale autorizzato dalla legge, e richiede il consenso del titolare in forma preventiva per il loro trattamento, salvo le eccezioni previste dalla stessa normativa (ad esempio, quando i dati sono necessari per la fornitura di un servizio sanitario al titolare stesso).
In pratica, per un ambulatorio, questo si traduce in due obblighi concreti:
- Consenso informatoDocumentato, prima di registrare la storia clinica di un paziente.
- Misure di sicurezza rafforzate Nella gestione di questi dati, oltre a ciò che richiederebbe una base clienti commerciale.
I diritti del paziente riguardo alla propria cartella clinica.
La legge riconosce ciò che è noto come… diritto alla tutela dei dati personaliIl diritto di ogni persona ad accedere ai propri dati, richiedere la loro correzione in caso di errori, e richiedere la loro cancellazione quando appropriato. Applicato a una scheda clinica digitale:
| Diritto | Cosa significa in un consultorio. |
|---|---|
| Accesso | Il paziente può richiedere una copia della sua cartella clinica completa. |
| Correzione | È possibile richiedere la correzione di un dato personale errato (non un diagnóstico medico, che è un’operazione distinta). |
| Soppressione | Può richiedere la cancellazione dei suoi dati, salvo obbligo legale di conservazione della cartella clinica. |
| Riservatezza | L'accesso alla sua scheda deve essere limitato a chi ha un motivo professionale per visionarla. |
L'autorità competente ai sensi della legge 25.326 è la Agenzia per l'Accesso alla Informazione Pubblica (AIP)L'ente di riferimento, davanti al quale si registrano le banche dati e si presentano le contestazioni quando ciò non viene rispettato. Tale obbligo di registrazione ricade sull'ente stesso, in quanto responsabile della banca dati, non sul fornitore del software, sebbene un sistema ben organizzato renda il processo molto più semplice.
Quali sono le funzioni specifiche di un sistema di cartella clinica?
Rispettare la legge non è un semplice atto una tantum. Per un centro che digitalizza la propria cartella clinica, questo significa, almeno:
- Consenso firmato Prima del caricamento iniziale dei dati sanitari, salvati come parte della cartella clinica del paziente.
- Crittografia Dall'analisi dei dati clinici, sia quelli memorizzati che quelli in transito tra lo studio e il server.
- Registro degli accessiChi ha visualizzato i dati di un paziente e quando, non solo chi li ha modificati.
- Accesso limitato in base al ruolo.Un amministratore non dovrebbe avere accesso allo stesso livello di dettaglio clinico del professionista che si occupa del paziente.
- Ritenzione definitaLa storia clinica è soggetta a termini legali di conservazione che variano in base alla giurisdizione e alla specialità, e che in genere superano notevolmente la durata del rapporto con il paziente.
Un quaderno di carta conservato in un cassetto rispetta quasi tutti questi punti, anche se nessuno lo pensa in questi termini: non c'è traccia di chi l'abbia aperto, non c'è alcuna forma di crittografia, e il consenso viene quasi sempre documentato insieme al resto della consultazione.
Come lo risolve DITAP Clínica
In DITAP ClinicaI dati clinici vengono conservati in forma crittografata e ogni accesso a una cartella clinica viene registrato, con l'accesso limitato al professionista autorizzato del centro durante la consultazione. Si tratta di un programma pilota: non si promette una certificazione che al momento non esiste, e si preferisce comunicarlo in modo diretto prima che un centro assuma qualcosa che non è stato confermato.
Per un centro che oggi utilizza fogli di carta o un foglio condiviso tramite WhatsApp, passare a un sistema con queste funzionalità non è solo un miglioramento operativo: è un passo verso ciò che la Legge 25.326 richiede da oltre vent'anni, e che nel settore sanitario viene raramente implementato pienamente con metodi manuali.